近日，比利时联邦医疗保健知识中心（KCE）、比利时国家卫生研究所（Sciensano） 与该国多家医疗机构合作，推出了其NEED（Needs Examination, Evaluation and Dissemination，需求检查、评估与传播）数据库的第一个版本，以解决未满足的医疗需求。
精准摸查未满足的需求
2021年，KCE向比利时公共卫生部长提出建议，要求授权一个现有的独立科学机构承担协调未满足需求研究的职责，建立可靠的证据基础，并探索国际合作机会。NEED项目应运而生。此次发布的数据内容包括克罗恩病、恶性黑色素瘤等，用户可以直接下载和使用。
NEED数据库旨在为政策制定者、医疗创新者和研究人员等各利益相关方提供重要证据。通过关注特定疾病的未满足需求，该数据库旨在指导资源受限环境中的活动开发和优先排序，旨在将重点转向真正的、未满足的需求，为资本流向带来更精确的参考。
KCE认为，该数据库对确保创新和医疗政策由患者和社会实际未满足的需求至关重要。Sciensano则指出，创新往往集中在已经被充分探索的领域，尤其是那些患者人数众多或财务风险较低的领域，而其他领域的医疗需求满足情况有待提升。
据了解，该数据库从患者和社会的角度提供了有关特定疾病未满足需求的真实世界证据（RWE）。
从患者的角度来看，它可以评估疾病负担以及需求未得到满足的程度。未来，数据库还将收集患者对这些未满足的需求的主观评价及需求的优先次序，从而帮助政府和药企更有针对性地进行资源分配和干预。
促进欧盟国家合作
对定价和报销机构、药品监管机构和卫生技术评估（HTA）机构等政策制定者来说，使用NEED数据库可以评估新干预措施或药品是否能满足特定未满足的需求，它还可以帮助进行药品临时报销决策。
对于药企和科研机构来说，该数据库有助于确定特定疾病领域研发创新差距并辅助确定研发活动的优先顺序。据相关负责人透露，NEED数据库将在未来一年添加有关精神分裂症和慢性疲劳综合征的RWE。NEED数据库计划将通过使用标准化方法，涵盖多个欧洲国家的健康状况数据，这样可以使不同国家的数据具备可比性，从而帮助政府制定公共卫生优先事项。
在欧盟层面，欧洲药品管理局（EMA）可以使用该数据库来评估其早期接入措施的候选药物。即在药品或医疗技术尚未完全通过常规审批程序前，能够在某些特殊条件下先行进入市场并供患者使用的候选产品。
NEED数据库定义“未满足的医疗需求”的含义不仅限于研发，还会影响药品上市后阶段和HTA。
有专家指出，NEED数据库还可以指导欧盟研究资金的分配，以解决发现存在差距的领域，确保资源用于应对最紧迫的健康挑战。
据悉，NEED评估框架在欧盟层面的验证调查已经完成。来自17个欧盟成员国及多家欧洲或国际组织的26名专家参与了此次调查。调查结果预计将在2025年1月公布。
